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安全注射器有那兩種“安全功能”啟動方式?

2021-03-02 00:00:00

安全注射器使用時,啟動“安全功能”有兩種方式:‘自動”及“手動”。

“自動”方式是利用推注操作動作在注射結束的同時啟動“安全功能”〔而實現“安全功能”多是采用被壓縮的彈簧作為動力)。顯然操作使用較為簡便。但如上所述,這種啟動過程所涉及的安全注射器的功能是多方面的,因而要全面滿足許多有相互制約關系功能要求是很困難的。如要使在注射終點前啟動“安全功能”,則相關零件應在注射后期產生相互作用,該啟動力將引起推注力的變化,造成患者的不舒適感而針頭在彈簧作用下的(不可控)快速回抽,亦有可能對息者造成傷痛。此外在組裝后活塞前部必須留下空隙以防止安全裝置誤啟動,這對藥液的準確抽量帶來不便。自動安全注射器的結構一般較為復雜,零件數量多、控制對藥液污染難度較大、多數零件精度要求高,其生產成本較高。

“手動”方式是在注射結束后,用“附加的”操作動作啟動并實現“安全功能’。此種安全一次性注射器結構相對較為簡單、生產成本相對較低,是品種較多的安全注射器《特別是手動回拉式)。但此種安全注射器要兼顧解決防藥液沾污問題、密封問題、特別是相關力學問題較多,實現這些問題的均衡解決是較為困難的,往往帶來使用性或制造成本問題。舉例來講:為了將用過的針頭拉回針筒內,在注射終點前必須使推桿與針座(或中間連接件)楔合一體,此楔合力將直接引起推注力的變化。為了不引起患者的不適,此楔合力應控制在一個較小的數值上,這需要進行仔細的力學計算分析和結構設計,并用相關工藝條件來保證。

從上討論中可以看出:手動安全注射器使用中,引人了“附加的”操作動作、這個“注射非必要”操作在第二代(自毀式)注射器使用中是被禁止的.這是一個值得思考的問題。筆者認為,這是一個涉及’“行為學”范疇的問題因為實現注射器毀損的目標是預防該注射器因再次使用而可能引起的交叉感染。這對該注射器的使用者(如護士)而言,使注射器毀損是一個“遠期的、利他的”行為,因為該注射器在以后因再次使用并引起的交叉感染,且與之有關的概率是微乎其微的。因而如要求注射器的使用者在注射操作完成后,以“附加的”操作動作來實現注射器毀損的(利他)要求是很難完全執行的,特別在發展中國家。因此在第二代(自毀式)注射器使用中,必須使注射器的注射功能在(必要的)注射操作終點前實現毀損(即必須“自毀”),而不能引人“附加的’操作動作去完成。但對安全注射器而言,實現“安全功能”的最主要的目的是為了預防已受污染的針尖對操作者自身的直接危害.因而要求操作者在必要的注射操作之后,執行一種“即刻的,利己的,附加的’操作,以避開可能使自己遭受嚴重傷害的結果,即操作者從心理上來講,是完全可以接受安全注射器的這種操作規程要求,因而在實際使用中是可以完全執行的。當然這個“附加的”操作的設計應滿足“方便、簡約、簡單、省力”的原則:即附加的操作應方便、順手;操作動作應盡可能少;操作盡可能是簡單的動作(如推、拉、折):操作力應控制在較小的力度范圍。

從WHO的第3個安全要求(對環境無害)來看,這是要求安全注射器的安全防護功能具有延續性及相對的穩定性。即在用過的注射器的后處理過程中,針尖的保護是一直存在的,即在此過程中針尖不得自行脫離保護。由于任何保護結構都有有限的抗破壞力,因而筆者建議:應與制定“自毀注射器”的抗拉脫力標準一樣,研究制訂“安全注射器”安全裝置的抗破壞力的參考標準。

安全注射器的“自毀性”應是其重要性能指標之一。由于使用后未毀損的安全注射器經簡單處理后,重新組裝銷售可帶來極高的利潤,因而被翻新再次使用的可能性將遠大于對di一代注射器的翻新處理,特別在發展中國家。這將帶來極大的交叉感染風險。因而在發展中國家推廣應用“安全注射器”對第二代注射器的特征功能,“自毀”性的繼承是完全必要的。

此外可更換標準針頭,組裝后活塞前部無(安全)間隙,使用全程單手操作等適應、方便臨床注射要求的性能都是安全注射器設計、研發中應考慮的問題。

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