注射器,一次性注射器,注射器廠家
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安全注射器的基本特征有哪些?

2021-02-28 09:31:31

任何一種安全注射器都應滿足WHO對其提出的“三安”原則及美國FDA提出的五條基本要求。

FDA的要求是對安全注射器的“安全功能”的具體指導意見。而WHO的“三安”①對患者是安全的,②對醫護人員是安全的③對環境是無害安全的,卻是對安全注射器的一種全面而深刻的要求。

注射器廠家說僅從“對患者是安全的”這條來看,其本質是一種“注射安全性”的要求,即要求安全注射器繼承di一代及第二代的基本特性:di一代注射器對藥液的沾污最小,注射安全性高(藥液空間的簡潔性較高);第二代注射器的自毀功能,避免重復使用帶來的交叉感染的不安全因素。

因而一種好的安全注射器設計,必須首先盡量減少對藥液的“靜污染”及“動污染”。

所謂減少“靜污染”:即注射器中與藥液接觸的零件數盡可能少(最少為3件一一包括注射針),零件選材須考慮對藥液的相容性,零件生產.裝配過程中的沾污最少等;

其次應避免對藥液的“動污染”:即注射時實現“自毀’及啟動“安全功能”所必須的零件間的相互摩擦、擠壓作用盡可能安排在藥液區外。這是因為注塑零件很難完全避免飛邊、毛刺的產生,特別在模具使用后期;而在零件間的相互摩擦,擠壓作用下脫落的飛邊、毛刺微粒落入藥液中,就有可能隨藥液進人人體,而造成危害。這種不安全因素的發生概率與零件結構的力學設計,零件材料選擇,模具的設計、制造、使用等因素相關。

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